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基本信息

摘要:疫苗冻干保护剂、冻干水痘减毒活疫苗及其制备方法,属于疫苗生产制备工艺领域,解决了现有水痘疫苗疫苗冻干保护剂含有明胶,或者虽然去除了明胶但是含有右旋糖酐且有的仍含有人血白蛋白,从而使疫苗的用药安全仍存在潜在隐患的问题。该疫苗冻干保护剂含有海藻糖、谷氨酸钠、尿素、L-精氨酸、199培养基,不含有明胶、右旋糖酐、人血白蛋白等大分子过敏原性成分,细菌内毒素含量低;采用上述保护剂制备的水痘疫苗,内毒素含量及牛血清白蛋白和抗生素残留量低且稳定性良好,安全有效,要点是细胞传代后直接感染,感染后次日进行洗换并换以无血清维持液,操作简单,成本低,有利于细胞病变的整齐均匀形成,并能够大幅度降低牛血清白蛋白残留量。

摘要附图: